Ekonomi

FDA paneli Novo Nordisk’in tip 1 diyabet için haftalık insülinini reddetti

ABD Gıda ve İlaç Dairesi’ne (FDA) danışmanlık yapan bağımsız uzmanlardan oluşan bir panel, Novo Nordisk’in haftalık insülin icodec ilacının tip 1 diyabet hastaları için tavsiye edilmesine karşı oy kullandı. Panelin Cuma günü 7’ye karşı 4 oyla aldığı karar, düşük kan şekeri risklerinin bu hasta grubu için ilacın potansiyel faydalarından daha ağır basmadığı yönündeki endişelere dayanıyor.

FDA panelinin tutumu, tip 1 diyabetli bireylerde uzun etkili insülin ile ilişkili hipoglisemi veya düşük kan şekeri riskinin arttığını vurgulayan FDA personeli tarafından Çarşamba günü yapılan yorumların ardından geldi. Bu hastalar kan şekeri seviyelerini yönetmek için büyük ölçüde insüline bağımlıdır.

Novo Nordisk tarafından geliştirilen gibi bazal insülin, yemeklerden sonra glikoz artışlarını kontrol etmek için kullanılan bolus insülinin aksine, gün boyunca sabit kan glikoz seviyelerini korumak için tasarlanmıştır.

Amerika Birleşik Devletleri’ndeki gerilemeye rağmen Novo Nordisk, Awiqli markalı haftalık insülin ürününün Avrupa Birliği’nde kullanım için onay almasıyla bu hafta bazı olumlu haberler aldı. Danimarkalı ilaç şirketi, şu anda günlük insülin enjeksiyonlarına güvenen milyonlarca kişi için diyabet yönetimini potansiyel olarak basitleştirebilecek haftalık bir insülin seçeneğini piyasaya süren ilk şirket olmayı hedefliyordu.

FDA’nın panel kararı, ABD’de ilaç onayı sürecinde önemli bir adımdır ve tavsiyeleri bağlayıcı olmamakla birlikte, FDA tarafından bir ilacın piyasa kullanımı için onaylanıp onaylanmayacağına ilişkin nihai karar verilirken genellikle dikkate alınır. Novo Nordisk’in haftalık insülini halen tip 2 diyabet hastalarında kullanılmak üzere FDA tarafından incelenmektedir.

Reuters bu makaleye katkıda bulunmuştur.

Bu makale yapay zekanın desteğiyle oluşturulmuş, çevrilmiş ve bir editör tarafından incelenmiştir. Daha fazla bilgi için Şart ve Koşullar bölümümüze bakın.

yenipazar-haber.com.tr

Bir yanıt yazın

E-posta adresiniz yayınlanmayacak. Gerekli alanlar * ile işaretlenmişlerdir

Başa dön tuşu
bets10jojobet
istanbul escort
istanbul escort
istanbul escort
istanbul escort
adalar escort
arnavutköy escort
ataşehir escort
avcılar escort
bağcılar escort
bahçelievler escort
bakırköy escort
başakşehir escort
bayrampaşa escort
beşiktaş escort
beykoz escort
beylikdüzü escort
beyoğlu escort
büyükçekmece escort
çatalca escort
çekmeköy escort
esenler escort
esenyurt escort
eyüp escort
fatih escort
gaziosmanpaşa escort
güngören escort
kadıköy escort
kağıthane escort
kartal escort
küçükçekmece escort
maltepe escort
pendik escort
sancaktepe escort
sarıyer escort
şile escort
silivri escort
şişli escort
sultanbeyli escort
sultangazi escort
tuzla escort
ümraniye escort
üsküdar escort
zeytinburnu escort
istanbul escort
istanbul escort